Nebido 1000 Mg Injektionslösung Fachinformation

En cas de douleurs abdominales sévères,d’augmentation de volume du foie, ou de signes d’hémorragieintra-abdominale chez les hommes traités par NEBIDO, une tumeurhépatique doit être considérée dans le diagnostic différentiel. Les personnes ayant abusé de la testostérone peuvent devenir dépendantes et ressentir des symptômes de manque lorsque la posologie est modifiée significativement ou lorsque l’utilisation est interrompue brutalement. Vous ne devez pas utiliser ce médicament de manière abusive, Zymoplex 20 mg Genepharm prix en pharmacie seul ou en association avec d’autres stéroïdes androgènes anabolisants car cela peut entraîner de graves risques pour la santé (voir la rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »).

Les patients sousanticoagulants oraux nécessitent un suivi attentif, toutparticulièrement au début et à l’arrêt du traitement par lesandrogènes. Concernant les effets indésirables associés à l’utilisationd’androgènes, voir aussi la rubrique Mises en garde spéciales etprécautions d’emploi. Des données limitées ne suggèrent pas la nécessité d’adapter lesdoses chez les patients âgés (voir rubrique Mises en gardespéciales et précautions d’emploi).

NEBIDO’nun yiyecek ve i�ecek ile kullan�lmas�

Ce médicament contient mg de benzoate de benzyle dans chaque flacon de 4ml, ce qui équivaut à 500 mg/ml. Aucune étude n’a été réalisée pour démontrer l’efficacité et la tolérance de NEBIDO chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique. Avant d’instaurer un traitement par la testostérone, les patients doivent subir impérativement un examen approfondi afin d’écarter tout risque de cancer de la prostate préexistant. Les recommandations en vigueur pour le suivi de la tolérance d’un traitement substitutif en testostérone doivent être prises en considération.

Un intervalle d�administration constant de dix semaines a �t� maintenu pour les trois injections suivantes et l��tat d��quilibre a �t� atteint entre la 3�me et la 5�me injection. Les valeurs moyennes de Cmax et de Cmin � l��quilibre ont �t� d�environ 37 nmol/l (11 ng/ml) et 16 nmol/l (5 ng/ml) respectivement. Comme avec toutes les solutions huileuses, NEBIDO doit �tre inject� par voie intramusculaire stricte et tr�s lentement. Une micro-embolie pulmonaire de solution huileuse peut, dans de rares cas, entra�ner des signes et sympt�mes tels que toux, dyspn�e, malaise, hyperhidrose, douleurs thoraciques, �tourdissements, paresth�sies ou syncope. Ces r�actions peuvent se produire pendant ou imm�diatement apr�s l’injection et sont r�versibles. Le taux de testostérone sérique doit être mesuré avant le début du traitement et au cours de la phase d’instauration.

Chaque mL de solution injectable contient 250 mg d’undécanoate de testostérone correspondant à 157,9 mg de testostérone. L’administration à forte dose ou à long terme detestostérone augmente de façon occasionnelle les cas de rétentiond’eau et d’oedème. NEBIDO doit être arrêté définitivement si des symptômes liés àdes concentrations sériques d’androgènes trop importantespersistent ou réapparaissent en cours de traitement avec le schémad’administration recommandé.

L’administration concomitante de testostérone et d’ACTH ou decorticoïdes peut majorer le risque de survenue d’oedèmes. Parconséquent, ces médicaments doivent être administrés avec prudence,en particulier chez les patients présentant une pathologiecardiaque ou hépatique ou des facteurs de risques d’oedèmes. Certains signes cliniques de type irritabilité, nervosité, prisede poids, érections prolongées ou fréquentes peuvent témoigner deconcentrations sériques d’androgènes trop importantes et nécessiterune adaptation posologique. En règle générale, les restrictions à l’utilisation d’injectionsintramusculaires chez les patients ayant des troubles acquis ouhéréditaires de la coagulation sanguine doivent être observées.

• Chaque ampoule/flacon contient 1000 mg d�und�canoate de testost�rone (correspondant � 631,5 mg de testost�rone).
• Solution injectable (huileuse limpide incolore à brun-jaunâtre).Flacon de 6 ml contenant 4 ml de solution.
• Utilisez les deux mains pour l’ouverture; tenez la partie inf�rieure de l’ampoule dans une main et utilisez l’autre main pour casser la partie sup�rieure dans la direction oppos�e au point color�.

Médicaments avec le plus grand nombre d’avis

Le taux de testostérone sérique doit être mesuré avant le débutdu traitement et au cours de la phase d’instauration. En fonctiondu taux de testostérone sérique et des symptômes cliniques,l’intervalle après la première injection peut être réduit à unminimum de six semaines au lieu de l’intervalle recommandé de 10 à14 semaines pour le traitement d’entretien. Cette dose de chargepermettra d’atteindre plus rapidement les concentrations sériquesde testostérone suffisantes. Un suivi attentif des taux de testost�rone s�rique est n�cessaire au cours du traitement d�entretien. Ces mesures doivent �tre r�alis�es � la fin de l�intervalle entre deux injections et en tenant compte des signes cliniques.

Autres informations (cliquer pour afficher)

L’administration concomitante de testost�rone et d’ACTH ou de cortico�des peut majorer le risque de survenue d’�d�mes. Par cons�quent, ces m�dicaments doivent �tre administr�s avec prudence, en particulier chez les patients pr�sentant une pathologie cardiaque ou h�patique ou des facteurs de risques d��d�mes. La testost�rone et ses d�riv�s peuvent majorer l�activit� des anticoagulants oraux d�riv�s de la coumarine. Les patients sous anticoagulants oraux n�cessitent un suivi attentif, tout particuli�rement au d�but et � l�arr�t du traitement par les androg�nes.